أعلنت MSD (التي تعرف باسم “ميرك” في الولايات المتحدة وكندا) وRidgeback Biotherapeutics، مؤخراً عن أن عقار Molnupiravir، وهو أول دواء مضاد للفيروسات يؤخذ عن طريق الفم، من شأنه أن يقلل إلى حدٍ كبير مخاطر الإقامة في المستشفيات للعلاج أو الوفاة، وذلك وفق مخطط التحليل المؤقت للمرحلة الثالثة من تجربة MOVe-OUT لتقييم المخاطر للمرضى البالغين غير المقيمين في المستشفى المصابين بفيروس كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط.
خلال التحليل المؤقت، أظهر عقار مولنوبيرافير فعاليته في الحد من مخاطر الإقامة في المستشفيات للعلاج أو الوفاة بحدود 50٪ ، حيث أن 7.3٪ من المرضى الذين تمت معالجتهم بعقار مولنوبيرافير، إما تم نقلهم إلى المستشفى أو ماتوا في اليوم 29 بعد التوزيع العشوائي، مقارنةً بـ 14.1٪ من المرضى الذين تمت معالجتهم بدواء وهمي. وبناءً على توصية من لجنة مراقبة البيانات المستقلة وبالتشاور مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، تم إيقاف عمليات التوظيف في هذه الدراسة باكراً، في ظل هذه النتائج الإيجابية.
وبناءً على هذه النتائج الإيجابية، تقدمت MSD بطلب ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأميركية FDA لعقار مولنوبيرافير، وتعمل الشركتين بنشاط، مع الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم لتقديم طلبات الاستخدام الطارئ أو ترخيص التسويق في الأشهر المقبلة. بالإضافة إلى ذلك، بدأت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) مراجعة شاملة لهذا الدواء. وفي حال تم منح ترخيص الاستخدام الطارىء وترخيص التسويق من قبل المفوضية الأوروبية، يمكن أن يكون عقار مولنوبيرافير، أول دواء مضاد للفيروسات يؤخذ عن طريق الفم لعلاج كوفيد-19. وتعمل “أم إس دي” وRidgeback بنشاط على تقديم الطلبات إلى الهيئات التنظيمية الأخرى في جميع أنحاء العالم.
وقالت مدير عام MSD في شرق المتوسط، ساندرا خوري: “مع استمرار تزايد حالات الإدخال إلى المستشفى والوفيات بسبب كوفيد-19، يعد هذا العقار خياراً مهماً، من شأنه أن ينقذ الأرواح ويحدث فرقاً كبيراً في الجهود المبذولة لمكافحة هذا الوباء. ندرك في “إم إس دي”، الحاجة إلى المزيد من العلاجات، ونتطلع إلى فرصة تقديم عقار مولنوبيرافير للمرضى في جميع أنحاء العالم بمجرد اعتماده من قبل الهيئات التنظيمية”، مضيفة: “نواصل السعي لاكتشاف وتطوير وتقديم منتجات وخدمات مبتكرة للمرضى في المنطقة، لاتاحة الفرصة أمامهم لتلقي العلاجات الأكثر تقدماً. وبالإضافة إلى العلاج ، يتم العمل حالياً على دراسة أخرى أيضاً للتحقق من إمكانية استخدام عقار مولنوبيرافير للوقاية من كوفيد-19. وتُعتبر MOVe-AHEAD، المرحلة 3 من الدراسة العالمية، متعددة المراكز، ذات الاختيار العشوائي، مزدوجة التعمية، والمراقبة بالعلاج الوهمي، والتي تعمل على تقييم فعالية وسلامة عقار مولنوبيرافير في الحد من انتشار كوفيد-19 داخل الأسر”.
من جهتها قالت ويندي هولمان، الرئيس التنفيذي لدى Ridgeback Biotherapeutics: “مع استمرار انتشار الفيروس على نطاق واسع، والخيارات العلاجية المتاحة حالياً التي يتم استخدامها وتتطلب الوصول إلى مرافق رعاية صحية، هناك حاجة ماسة للعلاجات المضادة للفيروسات التي يمكن تناولها في المنزل لإبقاء الأشخاص المصابين بكوفيد-19 خارج المستشفى. ولقد أتت نتائج التحليل المؤقت مشجعة جداً لنا، ونحن ممتنون للباحثون الطبيون والمرضى الذين ساعدونا في تحقيق هذا الإنجاز الهام. ويسعدنا أن نتشارك مع “إم إس دي” والهيئات التنظيمية للمساعدة في توفير عقار مولنوبيرافير للأشخاص الذين هم بحاجة إليه في جميع أنحاء العالم”.
